
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
Emploi
-, 75, Paris, Île-de-France
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Clinique expérimenté(e) pour intervenir auprès de nos clients en Île-de-France. Votre rôle En tant que consultant(e) Assurance Qualité Clinique, vous êtes garant(e) de la conformité des activités cliniques aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques. À ce titre, vos missions pourront inclure : * Mettre en place, maintenir et améliorer les systèmes qualité applicables aux activités cliniques * Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et aux réglementations en vigueur * Planifier et réaliser des audits (internes, externes, investigateurs, CRO, fournisseurs) * Gérer les CAPA et suivre leur mise en œuvre * Participer à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de santé * Accompagner les équipes cliniques (Clinical Operations, Data Management, Pharmacovigilance.) sur les exigences qualité * Rédiger et mettre à jour les SOPs, procédures et documents qualité * Contribuer à la gestion des risques et à l'amélioration continue des processus * Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc.[...]


























